骨髓干细胞心肌内注射治疗慢性难治性心肌缺血——一项随机对照研究

     背景：目前研究表明骨髓干细胞注射可改善慢性心肌缺血患者心肌灌注及左室功能。

     目的：研究骨髓干细胞心肌内注射对慢性心肌缺血患者心肌灌注及左室功能的影响。

     研究设计及对象：纳入荷兰一家大学附属医院2005年5月1日至2008年3月3日（随访6个月至2008年9月）50名慢性心肌缺血患者（平均年龄64岁，标准差8岁，43名男性），进行随机、双盲及安慰剂对照研究。纳入标准：尽管给予最佳治疗仍发作严重心绞痛者及心肌缺血者。所有患者均不适合常规血运重建。

    干预：心肌内注射100 x 106个自体骨髓单个核细胞或安慰剂。

    主要观察指标：第一为总负荷评分，即使用Tc-99m单光子发射计算体层摄影(SPECT) 评估心肌灌注图像的17节段评分。第二包括左室收缩功能（LVEF），加拿大心血管学会（CCS）分级及西雅图心绞痛问卷生活质量评分（平均差异>5%认为临床治疗有效）。

    结果：随访3个月后，骨髓细胞治疗组患者总负荷评分均数（标准差）从23.5（4.7）改善为20.1（4.6）（P<0.001），而安慰剂组总负荷评分从24.8（5.5) 降为23.7（5.4)（P=0.004）。磁共振（MRI）显示骨髓细胞治疗组患者3个月时左室射血分数（LVEF）绝对值增加3%(95%可信区间, 0.5% to 4.7%; n = 18)，而安慰剂组无明显改善。骨髓细胞治疗组生活质量评分基线值为56%（9%），3个月时上升为64%（12%），6个月时上升为69%（12%），而安慰剂组上升幅度较小，从基线值的57% (11%) 上升为 61% (14%) 及64% (17%)。骨髓细胞治疗组CCS分级及生活质量评分明显比安慰剂组高（P值分别为0.03及0.04）。

   结论：在本短期研究中，慢性难治性心肌缺血患者心肌内注射骨髓细胞组比安慰剂组改善心肌灌注有统计学意义，但改善幅度较小。评估远期发病率及死亡率需要进一步研究。

                                  文章来自;丁香园